СУПРАСТИН (SUPRASTIN)
( chloropyramine | хлоропирамин )
раствор для инъекций по 20 мг/1 мл в ампуле
Регистрационный номер П №012426/02
Торговое название Супрастин
Международное непатентованное название: Хлоропирамин.
Химическое рациональное название: N-(р-хлорбензил)-N1, N1 -диметил-N-2-пиридилэтилендиамин гидрохлорид].
Описание лекарственной формы: Раствор для инъекций в ампуле из бесцветного стекла представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка зеленоватую жидкость со слабым характерным запахом.
Состав: 1 мл раствора для инъекций (1 ампула) содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида (активное вещество) в дистиллированной воде для инъекций.
Фармакологические свойства:Супрастин является противогистаминным препаратом из группы блокаторов H1-рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Фармакодинамика
Супрастин ингибирует гистаминовые рецепторы Hi-типа и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает антихолинергической активностью и умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
Препарат распределяется в разных органах, включая ЦНС. Метаболизм препарата происходит в печени, выделяется препарат преимущественно через почки с мочой в виде продуктов метаболизма. Выделение препарата у детей может происходить быстрее, чем у взрослых. Связывание хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 6,8 - 7,4
Показания к применению
Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка);
Анафилактический шок и ангионевротическии отек(в качестве дополнительного средства);
Профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, например, в ответ на введение каких-либо лекарственных и диагностических препаратов. Зуд и укусы насекомых.
Противопоказания
· Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
· Новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
· Острый астматический приступ;
· Беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций применяют внутримышечно или внутривенно. Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул). Детям начинают лечение с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем повышение дозы лимитируется преимущественно появлением побочных эффектов.
Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0,25 мл)
Детям в возрасте 2-6 лет - 10 мг (0,5 мл)
Детям в возрасте 7-14 лет - 10-20 мг (0,5-1 мл)
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом проявлении аллергии лечение следует начинать с инъекций Супрастина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на приём таблеток внутрь.
Побочное действие
· Со стороны ЦНС: чувство усталости, слабость, сонливость, атаксия, раздражительность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, нарушения зрения.
· Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту.
· Прочие: затруднение мочеиспускания, гипотензия, тахикардия, аритмия, аллергическая реакция к препарату, фотосенсибилизация, повышение внутриглазного давления. Очень редко могут возникнуть: агранулоцитоз, лейкопения и гемолитическая анемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат следует осторожно применять с:
· седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками,
т.к. при одновременном применении все эффекты этих средств могут усиливаться.
Передозировка
Могут появиться расстройства сходные с симптоматикой интоксикации атропином.
Симптомы передозировки проявляются чаще в угнетении или возбуждении ЦНС, очень редко могут появиться: галлюцинации, расстройства координации, судороги. Может также наблюдаться расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту и лихорадка. В тяжелых случаях может развиться коматозное состояние. У взрослых гиперемия и лихорадка появляются реже, фаза возбуждения сменяется судорогами и депрессией.
Лечение: Специфических антидотов нет, поэтому проводится симптоматическое лечение. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания.
Особые указания
Препарат следует назначать с осторожностью престарелым лицам, пациентам с недостаточностью функции печени и/или заболеваниями сердца, а также при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи и гипертрофии простаты.
Во время применения препарата, особенно в начальной фазе лечения, возникающая сонливость и угнетенное состояние могут препятствовать некоторым видам деятельности. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами во время приёма препарата.
Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, содержащий 20 мг хлоропирамина гидрохлорида в 1 мл, в ампулах по 1 мл.
Ампулы расфасованы по 5 штук в блистер и 1 блистер вместе с инструкцией по применению вложен в картонную коробку.
Условия хранения
Препарат хранить при комнатной температуре (15-25°С).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
